第二批軍隊醫(yī)院干細(xì)胞臨床研究機構(gòu)備案名單
序號 | 機構(gòu)名稱 |
1 | 陸軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院 |
2 | 陸軍特色醫(yī)學(xué)中心 |
3 | 海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院 |
4 | 海軍軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院 |
5 | 空軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院 |
6 | 空軍軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院 |
7 | 東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院 |
8 | 中部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院 |
9 | 第920醫(yī)院 |
10 | 第940醫(yī)院 |
很多網(wǎng)友可能會問，那么第一批又是哪些部隊醫(yī)院申請了干細(xì)胞臨床研究機構(gòu)備案呢？別著急，小編也給大家整理了：
2017年1月12日，根據(jù)《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理局<干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）>的通知》（醫(yī)函﹝2015﹞123號）要求，經(jīng)軍委后勤保障部衛(wèi)生局研究審核，確定解放軍總醫(yī)院等12所醫(yī)院為首批備案的軍隊醫(yī)院干細(xì)胞臨床研究機構(gòu)。
迄今為止，全國目前已經(jīng)進行了干細(xì)胞臨床研究機構(gòu)備案的醫(yī)院已經(jīng)有133家，需要具體名單的讀者朋友，可以在下方留言。有的讀者可能會問，這個干細(xì)胞臨床研究機構(gòu)備案有什么意義呢？
這又要從好幾年前說起了，原來的衛(wèi)生計生委（也就是現(xiàn)在的衛(wèi)健委），在2015年12月1日發(fā)文：
關(guān)于開展干細(xì)胞臨床研究機構(gòu)備案工作的通知 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局： 為推動《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制和臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）》貫徹落實，加強對干細(xì)胞臨床研究機構(gòu)管理，切實落實干細(xì)胞臨床研究機構(gòu)的主體責(zé)任，確保符合條件的醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范地開展干細(xì)胞臨床研究，促進干細(xì)胞臨床研究健康發(fā)展，國家衛(wèi)生計生委和食品藥品監(jiān)管總局將加快干細(xì)胞臨床研究機構(gòu)備案工作。具體事宜通知如下： 一、申報條件 申報機構(gòu)須符合《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》第七條各項要求。 二、申報材料 （一）符合《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》附件1要求。具體提供材料如下： 1.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書復(fù)印件; 2.藥物臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定證書復(fù)印件; 3.機構(gòu)干細(xì)胞臨床研究組織管理體系（框架圖）和各部門職責(zé)； 4.機構(gòu)干細(xì)胞臨床研究管理主要責(zé)任人、質(zhì)量受權(quán)人資質(zhì)，以及相關(guān)人員接受培訓(xùn)情況； 5.機構(gòu)學(xué)術(shù)委員會和倫理委員會組成及其工作制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范； 6.干細(xì)胞制備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和設(shè)施設(shè)備、人員條件； 7.干細(xì)胞臨床研究質(zhì)量管理及風(fēng)險控制程序和相關(guān)文件（含質(zhì)量管理手冊、臨床研究工作程序、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范和試驗記錄等）； 8.干細(xì)胞臨床研究審計體系，內(nèi)審、外審制度，內(nèi)審人員資質(zhì)； 9.干細(xì)胞質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)和檢測設(shè)備設(shè)施情況； 10.防范干細(xì)胞臨床研究風(fēng)險的管理機制和處理不良反應(yīng)、不良事件的措施； 11.其他相關(guān)資料。 （二）主持或作為主要參加單位承擔(dān)國家或省部級干細(xì)胞研究專項課題的證明材料和相關(guān)情況。 三、申報程序 （一）各?。▍^(qū)、市）兩委局按照《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）》要求組織本地區(qū)干細(xì)胞臨床研究機構(gòu)申報工作。 （二）申報機構(gòu)將申報材料（A4紙雙面打印并裝訂）一式兩份和電子版光盤2個，報?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生計生委科研管理部門，由省（區(qū)、市）衛(wèi)生計生委會同食品藥品監(jiān)管局審核。 （三）?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生計生委將省級兩委局審核后的申報材料一式一份和電子版光盤1個，于2015年12月10日前報送國家干細(xì)胞臨床研究專家委員會秘書處（地址：北京市東城區(qū)廣渠家園2號樓10層1013室，郵編：100022，聯(lián)系電話：010-62115986）。 （四）國家干細(xì)胞臨床研究專家委員會受國家衛(wèi)生計生委和食品藥品監(jiān)管總局委托，對申報備案材料進行技術(shù)審核。國家衛(wèi)生計生委和食品藥品監(jiān)管總局將對備案機構(gòu)進行公示。公示無異議的機構(gòu)，可在醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)進行干細(xì)胞臨床研究機構(gòu)登記備案。干細(xì)胞臨床研究項目應(yīng)當(dāng)在已備案的機構(gòu)實施。 聯(lián)系人：國家衛(wèi)生計生委科教司 尹旭珂、王錦倩 電話：010-68792955 傳真：010-68792955 聯(lián)系人：食品藥品監(jiān)管總局藥化注冊司 常衛(wèi)紅 電話：010-88330713 傳真：010-68316572 國家衛(wèi)生計生委辦公廳 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 |
干細(xì)胞臨床機構(gòu)備案制度的推行，主要是為了規(guī)范干細(xì)胞治療這個行業(yè)，推進干細(xì)胞治療技術(shù)的發(fā)展。說到底，國家都是想大力推進干細(xì)胞治療技術(shù)來為廣大勞動人民的健康來服務(wù)，小小的細(xì)胞，關(guān)聯(lián)著大眾的健康，您說是不是？
▎美賽爾內(nèi)容團隊編輯。
