新冠肺炎 (COVID-19)疫情動態(tài)仍然在牽動著大眾敏感的神經,全民都在發(fā)問“到底何時才能完全恢復正常的生活?”。除了在做好常態(tài)化疫情防控的同時,加快疫苗、有效藥物、檢測試劑的研發(fā)突破,都將是人類戰(zhàn)勝COVID-19的有力武器。干細胞治療作為新型的“抗疫治疫”技術,尤其是在重癥患者治療中發(fā)揮了重要作用。目前,國際上已有多個國家將干細胞應用到了新冠肺炎的臨床治療研究中,也有多個新藥臨床試驗申請(IND)獲批。
許多新冠肺炎患者的死亡原因是急性呼吸窘迫綜合征(ARDS),它是免疫過激導致的細胞因子風暴的常見臨床表現(xiàn)。利用干細胞治療新冠肺炎,一方面是可以通過多向分化功能進行組織再生、器官修復,更關鍵的意義在于免疫調節(jié),平復重癥患者體內因免疫過激而導致的“炎癥風暴”。間充質干細胞(MSCs)憑借著免疫調節(jié)、抗炎作用、修復受損組織等特性,在COVID-19重癥患者的救治中起到很好的效果,為提高治愈率、降低死亡率帶來了希望。
以下是根據近期發(fā)布的新聞報道匯總整理的干細胞治療新冠肺炎全球進展,僅供參考!
中國是很早嘗試利用干細胞治療新冠肺炎的國家,其療效及安全性也得到了認可:
? 自新冠肺炎疫情發(fā)生以來,第一時間啟動了干細胞治療新冠肺炎臨床研究應急攻關項目。
? 3月10日,中國細胞生物學學會干細胞生物學分會和中華醫(yī)學會感染病學分會聯(lián)合發(fā)布了《干細胞治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)臨床研究與應用專家指導意見》。
? 4月14日,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會(-介紹新冠肺炎藥物研發(fā)、疫苗研制等科研攻關進展情況)中,科技部相關負責人提到:“干細胞治療一直是高度關注的熱點,在武漢已經完成了超過200例的干細胞治療,從目前結果看,干細胞應用于新冠肺炎的臨床治療安全性良好”3。
? 至7月4日,在中國臨床試驗注冊中心(ChiCTR)注冊的“干細胞相關新型冠狀病毒肺炎臨床研究”項目共19項,17項明確與間充質干細胞(MSC)相關,涉及有間充質干細胞治療、細胞外泌體治療以及免疫細胞聯(lián)合治療等。
? 美國Hope Biosciences公司宣布獲得美國FDA臨床試驗批準,評估該公司自體脂肪間充質干細胞治療新型冠狀病毒肺炎的療效和安全性。
? 美國Athersys公司間充質干細胞治療產品-MultiStem已獲得FDA新藥臨床試驗申請批準,用于治療新冠肺炎引起的中度至重度急性呼吸窘迫綜合征。
? 美國Predictive Biotech公司宣布已向FDA提交緊急使用授權(EUA)申請,要求立即使用來源于臍帶組織的間充質干細胞治療新冠病毒肺炎引發(fā)的急性呼吸窘迫綜合征。
以色列Vitro Biopharma公司的一款針對新冠肺炎的干細胞新藥-AlloRx Stem Cells已向FDA提交了IND申請,利用圍產期干細胞治療新冠肺炎。
以色列Pluristem Therapeutics公司使用源自于人類胎盤的異體類間充質樣細胞對6名COVID-19重癥患者進行治療,均全部存活和康復。
日本Healios公司已經在開展干細胞產品-HLCM051用于急性呼吸窘迫綜合征治療的評估試驗,HLCM051基于Healios公司的體細胞干細胞(SSC)平臺,已有臨床數據證明HLCM051在肺炎誘發(fā)的ARDS患者中的安全性和有效性,Healios正在積極與專家以及藥品和醫(yī)療器械局(PMDA)討論協(xié)商,推進對由COVID-19引起的ARDS患者的治療。
英國貝爾法斯特女王大學的研究人員正在開展采用臍帶間充質干細胞來治療新冠病毒肺炎引發(fā)的急性呼吸衰竭的項目,實驗模型中顯示臍帶間充質干細胞可以減少炎癥,抗感染和修復肺組織損傷。
阿聯(lián)酋阿布扎比干細胞中心(ADSCC)的醫(yī)生和研究人員開發(fā)了干細胞療法,用于治療新冠肺炎,主要是通過從患者自體血液中提取干細胞,在體外激活后重新引入患者體內,目前已經有2000多名新冠肺炎患者接受治療,其中1200人已經完全從病毒的影響中恢復。
從這些令人鼓舞的報道和進展來看,干細胞已然在全世界范圍內迅速被“重視”起來,希望干細胞技術的及時應用,可以挽回更多危重癥肺炎患者的生命。事實上,間充質干細胞不僅在此次新冠肺炎中有重要應用,在很多其他臨床疾病治療研究中也取得了一定的進展,包括心腦血管、神經系統(tǒng)疾病、骨組織病、自身免疫性疾病、肝硬化、缺血性血管疾病等等,國內外都在大力推動間充質干細胞的臨床研究與轉化。我們相信并期待著,在全球范圍內,可以看到更多被國際權威機構認可的、有充分臨床試驗驗證的干細胞治療藥物和方案。
(文源:生物通)